茵泰科稱重解決方案助力疫苗生產(chǎn)

在中國(guó)，康希諾生物股份公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作開發(fā)針對(duì)Covid-19（新型冠狀病毒）的疫苗。茵泰科的產(chǎn)品為研究人員提供了支持，這些產(chǎn)品在制造過(guò)程中發(fā)揮著重要作用，并確保可以進(jìn)行高精度稱重和加料。康希諾只使用優(yōu)質(zhì)的工業(yè)設(shè)備，而他們此前在2014年研發(fā)埃博拉疫苗時(shí)，依靠的是茵泰科“德國(guó)制造”的品質(zhì)。因此，決定依靠這家德國(guó)制造商的解決方案是顯而易見的。

康希諾生物股份公司總部位于天津，是全球41家研發(fā)疫苗的公司之一。康希諾是最早開始研制Covid-19疫苗的企業(yè)之一，最近剛剛獲得中國(guó)政府的批準(zhǔn)，可以開始在臨床試驗(yàn)中進(jìn)行人體試驗(yàn)。在此之前，茵泰科的產(chǎn)品在第一批物質(zhì)的生產(chǎn)過(guò)程中確保了可靠的稱重結(jié)果、精確的劑量和測(cè)量數(shù)據(jù)的快速傳輸。

茵泰科作為一家領(lǐng)先的稱重和檢測(cè)技術(shù)制造商，其產(chǎn)品受到制藥和生物化工行業(yè)許多客戶的好評(píng)。康希諾利用腺病毒載體技術(shù)，將Covid-19病毒的RNA片段插入腺病毒中，形成重組蛋白疫苗。這種重組蛋白被放入一個(gè)生物反應(yīng)器中，下面安裝了三個(gè)緊湊型PR 6212稱重傳感器。在該生物反應(yīng)器中，組合產(chǎn)品在精確控制的條件下進(jìn)行放大和純化，從而為疫苗生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。PR6212稱重傳感器用于實(shí)時(shí)測(cè)量重量，以便在需要時(shí)可以盡快進(jìn)行調(diào)整。即使生物反應(yīng)器不斷攪拌物料，對(duì)精確測(cè)量的要求更高的情況下，稱重傳感器的結(jié)果也非常準(zhǔn)確，且誤差等級(jí)僅為0.04％。 稱重傳感器連接到PR 6130 / 65S接線盒，該接線盒具有高達(dá)IP69的IP保護(hù)，使其具有極強(qiáng)的抗外力的能力。 隨后數(shù)據(jù)通過(guò)PR 5211/10變送器傳輸?shù)接?jì)算機(jī)系統(tǒng)。

在生物反應(yīng)器中進(jìn)行放大處理后，將所得產(chǎn)物進(jìn)行提純，去除不需要的物質(zhì)。然而，最終得到的純化產(chǎn)品不能以這種形式直接在人體上進(jìn)行測(cè)試。它必須補(bǔ)充佐劑和穩(wěn)定劑等添加劑。此處使用的是茵泰科可移動(dòng)的IF超低平臺(tái)秤，該秤可提供高達(dá)30,000 d的超高稱重分辨率，并且其高品質(zhì)的材料非常適合在惡劣的環(huán)境中使用。將純化后的原料放在超低平臺(tái)秤上的容器中，然后使用秤的手動(dòng)配方功能添加其它成分。在實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的測(cè)試階段后，最后階段就是該物質(zhì)的臨床測(cè)試。“找到一種抗冠狀病毒的疫苗是目前全世界最重要的任務(wù)之一。需要盡快取得結(jié)果，但在質(zhì)量和安全上不能妥協(xié)。”茵泰科中國(guó)區(qū)總經(jīng)理王江強(qiáng)調(diào)，“我們的產(chǎn)品在提供最佳精度和實(shí)時(shí)稱重結(jié)果方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。”

CoVid 19：如何測(cè)試疫苗

對(duì)于Ad5-nCoV疫苗，康希諾依賴于一個(gè)基于腺病毒的病毒載體平臺(tái)，該平臺(tái)也用于埃博拉疫苗。該疫苗已經(jīng)在動(dòng)物身上進(jìn)行了成功的試驗(yàn)。疫苗的安全性得到了驗(yàn)證，并且該物質(zhì)被分歸類為能夠誘導(dǎo)產(chǎn)生對(duì)該病毒的免疫。在人體試驗(yàn)的第一階段，18到60歲的健康人群將在武漢接受測(cè)試，那里報(bào)道了首例Covid 19病例。108名參與者將分為三組，分別接受不同劑量的疫苗。盡管主要目標(biāo)是疫苗的安全性，但還將測(cè)量抗體的效力和水平。

“我們感到很榮幸的是，康希諾在使用了我們的產(chǎn)品用于埃博拉疫苗后再次信任我們的產(chǎn)品。”王江強(qiáng)調(diào)。“盡管只是很小的貢獻(xiàn)，但我們很高興我們的解決方案能夠支持與新冠的斗爭(zhēng)！”

新冠戰(zhàn)役期間：客戶仍可以依靠茵泰科

茵泰科的產(chǎn)品不僅有助于疫苗的生產(chǎn)，還可以確保客戶的生產(chǎn)設(shè)施繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)。用于統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制的軟件可確保工廠的安全性：例如，在最新版本的SPC @ Enterprise 4.0中，可以方便地“從您的辦公桌”監(jiān)視包括每日歷史記錄在內(nèi)的當(dāng)前設(shè)備狀態(tài)，并且可以通過(guò)電子郵件自動(dòng)發(fā)送消息和警報(bào)。

（文章來(lái)源 茵泰科（北京）公司）